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의사 집단행동, 중증환자에 더 가혹…"피해 82%가 상급병원" 2024-06-25 07:16:29
있고, 이는 희귀·중증질환자들에게 더욱 가혹할 수 있다"며 "환자단체들은 암 환자의 경우 수술을 제때 받지 못하면 재발 가능성이 크다고 우려하고 있다"고 전했다. 그러면서 "26일 국회 보건복지위원회에서 정부와 의료계를 모두 불러 의대 정원 확대 관련 청문회를 실시할 계획"이라고 덧붙였다. 김소연 한경닷컴 기자...
엔비디아, 이틀째 3%대 내림세 보이며 시총 3위로 하락 [美증시 특징주] 2024-06-24 08:22:57
사렙타 테라퓨틱스의 희귀 근육질환 치료제 사용확대를 승인했다는 소식도 있었는데요. 치료제의 이름은 ‘엘레비디스’이며 월가에선 “이번 승인으로 투약 가능 환자 수가 10배 증가하게 됐고, 사렙타의 수익 전망이 눈에 띄게 향상됐다”고 평가했습니다. 사렙타는 이 같은 소식에 금요일에 30% 폭등했습니다....
큐리언트, 아드릭세티닙 급성골수성백혈병 임상 IND 승인 2024-06-19 08:48:17
암 적응증 개발을 함께 진행 중이다. 지난주 아드릭세티닙은 메이요 클리닉과 진행 중인 희귀 혈액암 임상시험계획(IND) 승인을 받은 바 있다. 큐리언트 관계자는 “아드릭세티닙의 2상 추천 용량이 확정된 이 후 본격적 적응증 확장을 위한 공동 임상 개발이 연이어 미국 최고의 의료 기관들과 이어지면서 파이프라인의...
큐리언트 ‘아드릭세티닙’ 희귀 혈액암 IND 승인…“신속 허가 기대” 2024-06-14 09:58:46
암종이다. 아드릭세티닙을 단독요법으로 투약 시 높은 효과가 기대된다. 조직구증은 희귀암으로 매우 적은 환자 수로 임상개발이 가능하다. 현재 미충족 수요가 높아 신속심사제도를 통해 짧은 기간 내 허가 승인이 가능한 질환이다. 실례로 로슈 자회사인 제넨텍이 개발한 MEK 저해제인 코텔릭(성분명 코비메티닙)의...
지아이이노베이션, 차세대 면역항암제 美 FDA 희귀의약품 지정 2024-06-11 13:59:31
CSO(임상전략 총괄)는 "미국 메모리얼 슬론 케터링 암센터(Memorial Sloan Kettering Cancer Center)및 미국 핵심 오피니언 리더(KOL)들과 희귀질환에 대한 지속적인 논의를 진행해 오고 있는 가운데 FDA로부터 ODD 승인을 받게 돼 기쁘다"며 "치료 옵션이 없는 진행성 또는 전이성 육종 환자들에게 도움이 될 수 있는...
"무도한 처사" "선처 없이 대응"…환자·경실련 의사 휴진에 '한목소리' 2024-06-10 16:08:41
일어날 피해를 중증·희귀 질환자들이 고스란히 짊어지게 할 수 있는가”라며 “서울의대 비대위는 대국민 입장문에서 정부의 무도한 처사가 취소될 때까지 진료를 미뤄달라고 했지만 의사들 역시 무도한 처사를 자행하고 있다”고 지적했다. 이 단체에는 한국백혈병환우회, 한국GIST환우회, 한국신장암환우회, 암시민연대,...
에이비엘바이오 "파트너사 아이맵, 옵디보와 ABL111 병용 임상 실시한다" 2024-06-07 08:49:42
암 및 췌장암을 포함해 클라우딘18.2를 발현하는 종양 세포에 결합해 4-1BB로 종양 내 T 세포를 활성화한다. 4-1BB 단일항체에서 흔히 나타나는 간 독성과 전신 면역독성을 최소화하면서도 항종양 반응을 효과적으로 유지할 수 있는 것으로 알려졌다. 기바스토믹은 에이비엘바이오와 아이맵의 협력을 통해 개발됐으며, 현재...
클리노믹스, 일본 당쇄공학 기술기업 글라이텍(GlyTech)社와 공동사업 양해각서 체결 2024-06-04 13:34:48
위한 성장 호르몬 억제제로 사용되며 희귀질병인 ‘첨단거대증’ 치료제로 사용되고 있다. ‘첨단거대증’은 희귀질병이긴 하나, 전세계 치료제 시장은 약 2조원대를 형성하고 있으며 ‘소마토스타틴’은 호르몬 불균형에 관한 시약으로 향후 기억과 뇌 기능에 관련된 질병인 알츠하이머 치료제 및 암, 당뇨병 치료제로 개...
네오이뮨텍 "면역항암제 물질, 유럽서 희귀의약품 지정" 2024-06-04 09:01:57
수 있도록 희귀의약품으로 지정된 후보물질에 대해 임상시험 조언, 허가 수수료 감면, 허가 시 10년간 독점권 인정 등 혜택을 부여한다. NT-I7은 암세포 및 감염 세포를 제거하는 'T세포'의 증폭을 유도하는 물질이다. 암 환자와 림프구감소증을 보유한 환자 등에 투여하면 T세포가 증폭 및 활성화되는 것이...
늘어나는 'FDA 희귀의약품' 지정…"R&D 촉진에 도움" 2024-06-04 09:00:03
FDA 희귀의약품으로 지정됐다. 산필리포증후군은 유전자 결함으로 조직 발달과 암 전이 등에 관여하는 물질인 '헤파란 황산염'이 체내에 축적돼 뇌 손상을 유발하는 열성 유전 희귀 질환이다. GC1130A는 지난달에는 FDA에서 임상 1상 시험 계획(IND)을 승인받았다. 네오이뮨텍[950220]의 면역항암제 후보 물질...