식약처, 중증근무력증 치료 희귀의약품 허가 2024-11-22 09:44:29

희귀의약품 허가 (서울=연합뉴스) 유한주 기자 = 식품의약품안전처는 희귀질환인 중증근무력증 치료에 사용하는 한국유씨비제약의 '질브리스큐프리필드실린지주'(성분명 질루코플란나트륨)를 허가했다고 22일 밝혔다. 중증근무력증은 자가항체 때문에 신경 근육 결합부에 장애가 발생해 증상이 나타나는 항체 매개...

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• #식약처 중증근무력증 #중증근무력증 #치료 #근육

[한남대학교 창업중심대학 스타트업 CEO] 항암 면역치료제 연구 및 개발하는 스타트업 ‘인게니움테라퓨틱스’ 2024-11-20 22:07:15

FDA로부터 희귀의약품 지정을 받아 상업화에 박차를 가하고 있다. 인게니움테라퓨틱스가 집중해서 연구하는 분야는 항암 면역치료제 개발 분야다. 그중에서도 면역 세포인 NK 세포(자연살해 세포) 관련 세포치료제 및 항체·펩타이드 치료제를 연구하고 있다. “인게니움테라퓨틱스는 세포치료제 연구에 있어...

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• #한남대학교 창업중심대학 #개발 #임상 #환자 #젠글루셀 #난치성 #임상개발 #대표 #치료 #기술 #창업

식약처, 다발신경병증 희귀 치료제 허가 2024-11-15 10:09:54

식약처, 다발신경병증 희귀 치료제 허가 (서울=연합뉴스) 유한주 기자 = 식품의약품안전처는 '트랜스티레틴 가족성 아밀로이드성 다발신경병증' 치료에 사용하는 siRNA 주사제 희귀의약품 '암부트라프리필드시린지주'(성분명 부트리시란나트륨)을 허가했다고 15일 밝혔다. 트랜스티레틴 가족성...

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• #식약처 다발신경병증 #다발신경병 #단백질

식약처, 쿠싱병 치료 희귀의약품 허가 2024-11-11 15:25:58

희귀의약품 허가 (서울=연합뉴스) 최현석 기자 = 식품의약품안전처는 11일 레코르다티코리아가 수입하는 희귀의약품인 '이스투리사필름코팅정'(오실로드로스타트인산염)을 허가했다고 밝혔다. 이 약은 뇌하수체 수술이 불가능하거나 수술 후 효과가 불충분한 쿠싱병 환자에게 새로운 치료 기회를 제공할 것으로...

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• #식약처 쿠싱병 #코르티솔 #쿠싱병

임종훈 한미사이언스 대표 "현 경영 체제 2027년까지 지속" 2024-11-07 15:36:20

또 비만·대사, 항암, 희귀질환, 신규 플랫폼과 관련된 기술도입에도 나선다. 헬스케어 밸류체인 사업 다각화 전략도 펼친다. 또 한미정밀화학의 의약품 위탁 개발·생산(CDMO), 온라인팜의 상품 다양화 및 물류 역량 강화, JVM의 유럽 및 북미 등 신규 시장 개척 등도 추진한다. 이 같은 성장전략을 수행하기 위해 최대...

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• #임종훈 한미사이언스 #한미사이언스 #이사회 #한미약품그룹 #대표 #경영 #경영권 #신임

리가켐바이오 “델파졸리드 2b상, 결핵 치료 기간 단축 확인” 2024-10-28 13:45:21

미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품(Orphan Drug) 지정 및 감염성질환제품인증(QIDP)을 완료했다. 2018년 2월 패스트 트랙(Fast Track, 신속심사) 대상 의약품으로 지정 받은 바 있다. 또한 2022년 10월에는 유럽 EMA로부터 희귀의약품(Orphan Drug)을 지정 받았다. 이번 임상시험 결과에 대해 리가켐바이오의 조영락...

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• #리가켐바이오 델파졸리드 #델파 #치료 #확인 #지정

리가켐바이오 "결핵치료제 임상2b상서 유효성·안전성 확인" 2024-10-28 11:14:50

델파졸리드와 관련해 2017년 미국 식품의약품청(FDA)으로부터 희귀의약품 지정과 감염성질환제품인증(QIDP)을 받았으며, 이듬해 2월에는 신속심사 대상 의약품으로 지정받았다. 2022년 10월에는 유럽의약품청(EMA)으로부터도 희귀의약품으로 지정받았다. 조영락 리가켐바이오 수석부사장은 "결핵치료에서 가장 큰 화두인...

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• #리가켐바이오 결핵치료제 #델파 #확인 #유효성 #안전성 #치료

[IPO챗] 루미르 등 4개사 코스닥 입성…오름테라퓨틱 수요예측 2024-10-19 09:00:02

하는 맞춤형 헬스케어와 생균 기반 의약품(LBP) 개발과 관련한 플랫폼 사업을 영위한다. 에어레인은 국내 유일의 기체 분리막 설루션 전문 기업이다. 자체 개발한 기체 분리막을 통해 질소, 메탄, 이산화탄소 등의 기체를 분류하는 기술을 보유하고 있다. 아울러 코스닥 상장을 추진하는 4개 사의 수요예측이 시작된다. K팝...

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• #IPO챗 루미르 #상장 #기업 #청약 #코스닥 #일반 #개발 #수요예측 #희망 #공모가 #루미르