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메타 20일연속 상승...휴머노이드 경쟁 본격화 - 와우넷 오늘장전략 2025-02-17 08:28:21
2월, 유럽에선 11월에 만료 - 이로써 삼성바이오에피스는 미국에서 10종, 유럽에서 11종의 바이오시밀러 라인업을 구축. 기존에 출시한 자가면역질환, 종양질환, 안과질환, 희귀질환 치료제에 더해 이번 골질환 분야까지 제품 포트폴리오를 확장한 것 #삼성바이오로직스 #셀트리온 #셀트리온제약 #한올바이오파마 #한미약품...
삼성바이오에피스, 골질환 치료제 시밀러 2종 FDA 품목허가 2025-02-16 18:36:01
삼성바이오에피스가 미국 식품의약국(FDA)과 유럽 집행위원회(EC)로부터 골질환 치료제 프롤리아와 엑스지바(데노수맙) 바이오시밀러 제품 2종의 품목허가를 각각 획득했다고 16일 밝혔다. 이로써 삼성바이오에피스가 미국과 유럽에서 허가받은 바이오시밀러 제품은 각각 10종, 11종으로 늘어났다. 프롤리아와 엑스지바는...
삼성바이오에피스, 10조 골다공증·골세포종 시장 첫 진출 2025-02-16 17:10:12
엑스지바는 22억2500만달러다. 이들 약물의 미국 물질특허는 이달 19일, 유럽 특허는 올해 11월 만료된다. 후발 기업의 바이오시밀러 개발이 잇따른 이유다. 다만 제조특허 등이 복잡하게 얽혀 있어 실제 출시 시점은 바이오시밀러 개발 업체와 암젠의 합의에 따라 달라질 것으로 업계에선 예상했다. 이번 품목 허가로...
삼성바이오에피스, 골질환 치료제 2종 미국·유럽 품목허가 획득 2025-02-16 11:55:58
삼성바이오에피스, 골질환 치료제 2종 미국·유럽 품목허가 획득 (서울=연합뉴스) 조현영 기자 = 삼성바이오에피스가 미국 식품의약국(FDA)과 유럽 집행위원회(EC)로부터 골질환 치료제 프롤리아와 엑스지바(성분명 데노수맙) 바이오시밀러 제품 2종의 품목허가를 각각 획득했다고 16일 밝혔다. 이로써 삼성바이오에피스가...
삼성바이오에피스, 골질환 치료제 2종 미국·유럽 품목허가 획득 2025-02-16 10:30:23
삼성바이오에피스가 미국 식품의약국(FDA)과 유럽 집행위원회(EC)로부터 골질환 치료제 프롤리아·엑스지바(성분명 데노수맙) 바이오시밀러 제품 2종의 품목허가를 각각 획득했다고 16일 밝혔다. 프롤리아와 엑스지바는 글로벌 제약사 암젠이 개발한 바이오의약품으로, 용량과 투약 주기에 따라 골다공증...
프롤리아·졸레어 올해 특허 만료…바이오시밀러 경쟁 격화 전망 2025-02-16 06:00:02
의약품 타이틀을 거머쥐었다. 삼성바이오에피스는 키트루다 바이오시밀러 후보물질 'SB27'의 글로벌 임상 3상 시험을 지난해 개시했다. 해당 임상은 전 세계 14개국에서 진행된다. 셀트리온도 작년 미국 식품의약품청(FDA)으로부터 키트루다 바이오시밀러 'CT-P51'의 임상 3상 계획을 승인받았다. EMA에도...
다음주 대진첨단소재 청약…IPO 심사 철회도 속출 [마켓인사이트] 2025-02-14 13:00:57
들어, ‘마르디메크르디’로 잘 알려진 피스피스스튜디오는 올해 하반기, 그리고 ‘코드그라피’와 ‘키뮤어’를 전개하는 콘크리트웍스는 내년 상반기를 목표로 IPO에 나설 계획입니다. 업계에서는 에이유브랜즈가 성공적으로 증시에 입성한다면, 다른 K패션 브랜드들의 IPO 일정도 더 앞당겨질 것으로 내다보고 있습니다....
사회 재도약 돕는 ‘청년On&Up’, 퍼솔켈리코리아 우수 등급으로 마무리 2025-02-14 10:03:01
코멕스, 한국오므론제어기기, 피스윈즈코리아, 로레알코리아 등 여러 기업과 함께 청년들에게 실무 경험을 제공했다. 또한, 청년재단은 심리 상담과 전국 단위의 고립 청년 지원 네트워크를 활용해 참여자들의 심리적 부담을 완화하고 사회 정착을 돕는 후속 지원을 강화했다. 이러한 협력과 선도적인 역할을 바탕으로...
'필리핀 도피' 외국인 수배자 작년 180명 붙잡혀…한국인이 최다 2025-02-10 19:48:59
전년(39명)보다 2배 가깝게 늘었고 비중도 30%에서 10%포인트 이상 커졌다. 이어 대만인 12명, 일본인 11명, 미국인 7명, 이탈리아인 2명, 호주인 2명 등이 포함됐다. 이들은 경제 범죄, 투자 사기, 불법 도박, 자금 세탁, 피싱 사기, 강도, 마약 거래 등 다양한 범죄로 수배된 끝에 검거됐다. 특히 일본을 떠들썩하게 한...
끝까지 가겠다는 검찰…'이재용 무죄' 대법 상고 2025-02-07 19:40:57
2015년 삼성바이오로직스가 삼성바이오에피스에 대한 지배력을 상실했다며 관계회사로 전환한 것이 회계처리기준 위반이라고 본 작년 8월 서울행정법원 판결이 2심 판단 과정에서 충분히 반영되지 못했다는 지적이다. 항소심 재판부가 총 851쪽 분량의 판결문 중 230여 쪽을 할애해 삼성바이오로직스 회계 부정 의혹에 대해...