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큐라클 "망막질환치료제 CU06, 시신경 세포 보호효과 확인" 2025-02-07 11:00:48
CU06이 당뇨로 인한 망막병증, 황반부종 뿐만 아니라 습성 황반변성, 나아가 노화로 인한 시력 저하 등에도 효능을 보일 가능성이 크다"고 말했다. 한편, 큐라클은 CU06의 후속 개발 전략 확립을 위해 미국 식품의약국(FDA)과 Type C 미팅을 앞두고 있으며, 올해 중으로 당뇨병성 황반부종 임상 2b상에 진입할 계획이다.
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강스템바이오텍 "오스카 임상 결과 4월 공개…다수 제약사와 기술이전 논의" 2025-01-22 15:26:54
통증이 발생한다. 오스카는 고용량군 대상자 대부분에서 연골을 재생하고 연골하골 구조를 개선했다고 회사 측은 설명했다. 수술 없이 주사제로만 관절염을 치료할 가능성이 열린 셈이다. 강 회장은 "연골뿐 아니라 뼈가 재생되는 것을 보고 치료제의 효능에 확신을 갖게 됐다"며 "근본적인 치료가 어려웠던 골관절염의...
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[분석+]샤페론 누겔, 미국 임상서 아토피 치료제 가능성 본 배경은 2025-01-18 07:05:01
아토피 치료제 신약 ‘누겔’의 미국 임상 2b상 파트1에서 후속 개발에 대한 가능성을 확인했다. 아토피 치료제 유효성 임상에서 효능을 보기 위해 통상적으로 사용하는 평가지표에 대한 데이터를 확보하면서다. 샤페론은 최근 경증 또는 중등증 아토피 피부염 환자를 대상으로 진행한 누겔(프로젝트명 HY209겔)의 미국...
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한미약품 "MASH 치료제, 美학회서 차별화된 효능 입증" 2024-12-03 10:24:26
확인하기 위한 글로벌 임상 2b상을 미국과 한국에서 진행하고 있다. 에포시페그트루타이드는 지난 10월 독립적 모니터링 위원회(IDMC)로부터 글로벌 2상 임상시험의 중간 데이터를 토대로 ‘특정 용량군 제외없이 모든 용량에서 지속 진행’을 권고받는 등 개발이 순조롭게 이뤄지고 있다. 미국 식품의약국(FDA)은 2020년...
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강스템바이오텍 골관절염 치료제 후보물질 고용량 효능 확인 2024-11-11 14:03:41
기술이전했다. 유영제약은 오스카 국내 임상 2b상 및 3상의 비용과 개발과정을 맡기로 했다. 회사 관계자는 “이번 국내 계약 체결을 바탕으로 향후 글로벌 진출에 속도가 붙을 것으로 예상되며, 해외 기술수출에도 이번 계약이 중요한 래퍼런스로 작용될 것”이라고 했다. 강스템바이오텍은 11월 내 오스카 임상1상의 전체...
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리가켐바이오 “델파졸리드 2b상, 결핵 치료 기간 단축 확인” 2024-10-28 13:45:21
자체 개발한 항생제 델파졸리드(Delpazolid)의 임상 2b상(DECODE study) 결과가 미국 임상정보사이트에 공개됐다고 28일 밝혔다. DECODE(DElpazolid dose-finding and COmbination Development) 임상은 글로벌 결핵 임상개발 전문가로 구성된 비영리기관인 PanACEA와 긴밀한 협력 하에 탄자니아 및 남아프리카공화국에서...
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리가켐바이오 "결핵치료제 임상2b상서 유효성·안전성 확인" 2024-10-28 11:14:50
임상2b상서 유효성·안전성 확인" (서울=연합뉴스) 나확진 기자 = 리가켐 바이오사이언스(옛 레고켐 바이오사이언스)는 자체 개발한 항생제 델파졸리드(Delpazolid)의 결핵환자 대상 임상시험 2b상에서 안전성과 유효성을 확인했다고 28일 밝혔다. 미국 임상정보사이트(ClinicalTrials.gov)에 공개된 자료에 따르면, 이번...
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낙폭 과대 인식에 따른 저가매수세 유입..3대 지수 1%대 상승-와우넷 오늘장전략 2024-09-10 08:31:51
제시 - 1402의 허가를 위한 pivotal 임상2b상은 현재 IND 승인 상태로, 임상 진행 및 환자 등록을 위한 준비를 마친 후 올해 연말 시작될 예정. GD를 포함한 내분비계 질환의 신약 승인을 위해서는 2건의 유사한 pivotal 임상 결과가 필요하여 동사는 병렬적인 임상을 진행할 계획 - 나스미디어: 성장할 준비는 마쳤다...
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'30조원' MASH 시장 경쟁 치열…레즈디프라 이을 다음 타자는 2024-06-11 08:32:45
2b상 예비 톱라인 결과를 발표했다. 반면 첫 MASH 치료제 타이틀을 거머줬던 THR-β는 개발이 더딘 상황이다. 바이킹테라퓨틱스의 THR-β표적 치료제 'VK2809'는 지난 4일 긍정적인 임상 결과를 발표했지만 주가가 오히려 15% 하락했다. 시장을 선점한 레즈디프라를 뛰어넘을 만큼의 월등한 경쟁력을 가졌는지에...
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먹으면서 빼는 ‘헬시플레저’ 트렌드, 대학생 기자가 직접 만들어 봤다 2024-05-27 15:55:28
중 하나인 아스파탐을 ‘발암 가능 물질(2B군)’로 분류했기 때문이다. 원광대학교 명예교수이자 하나로의료재단 더 건강한 영양연구센터 이영은 센터장은 “제로 슈가를 먹지 말라는 뜻이 아니라, 과도한 섭식으로 인해 하루 권장섭취량을 초과하면 그런 문제가 발생한다는 의미”라며 “해당...
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