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[삼전 '유리기판' 시장 진출? 관련주 막판 급등] -와우넷 오늘장전략 2025-02-07 08:34:19
및 중단 비율을 보인 임상 2b상과 유사한 결과가 도출될 경우 늦은 출시 시점을 감안하면 Xcopri의 점유율을 위협할 만한 리스크는 적다 판단. 오히려 주목해야할 임상은 Axsome Therapeutics의 Sunosi ADHD, MDD(주요 우울장애) 임상 3상이며 1Q25 발표 예정이다. 임상 성공 시 ADHD와 MDD 시장 예상 Peak Sales가 합산 20...
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치매·자가면역 신약 개발 순항…오스코텍 "내년 기술수출 2건" 2024-12-01 18:08:57
타우 단백질을 없애는 알츠하이머병 치료제 ‘베프라네맙’의 임상 2b상 결과를 지난 10월 발표했다. 인지 저하를 낮췄으며, 타우 축적률을 33~58% 낮췄다. ADEL-Y01은 미국에서 정상인 40명을 대상으로 임상 1a상과 1b상을 진행 중이다. 김 대표는 “다국적 제약사와 ADEL-Y01 기술이전을 위한 협의를 시작했다”며 “내년...
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JW중외제약 통풍치료제 '에파미뉴라드' 말레이 임상 3상 승인 2024-01-15 09:41:53
3월 종료된 국내 임상 2b상에서 에파미뉴라드의 우수한 내약성과 안전성을 확인했으며 1차와 2차 유효성 평가변수도 모두 충족했다. JW중외제약은 에파미뉴라드 임상 3상과 함께 글로벌 기술수출(License-Out)도 추진 중이다. 지난 2019년에는 중국 심시어제약에 중국, 홍콩, 마카오 지역 대상 개발과 판권을 기술수출한...
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JW중외제약 "통풍치료제, 말레이시아 임상3상 계획 승인" 2024-01-15 09:35:40
상과 함께 JW중외제약은 에파미뉴라드에 대한 글로벌 기술 수출도 추진 중이라고 전했다. JW중외제약은 2019년 중국 심시어제약에 에파미뉴라드에 대한 중국·홍콩·마카오에서의 개발 및 판권을 기술 수출한 바 있다. JW중외제약 관계자는 "지난 임상 2b상에서 내약성과 안전성을 확인한 만큼 차질 없이 임상 3상을 진행해...
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1년만에 나스닥 재추진…메디포럼, 미국서 신약 도전 2023-12-21 17:30:31
후년 초까지 2b상을 끝내고 국내 식약처에 긴급사용승인 같이 치료 목적용 사용허가를 받아 시판도 하고, 국내 3상과 미 FDA(식품의약국) 3상을 동시에 진행하고, 또 MF018 비마약성 치료제도 임상2상을 진행하고 해서 계속 치매치료제, 뇌졸중 치료제, 파키슨병 치료제를 임상을 진행해 회사 가치를 높이려고 계획하고...
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JW중외제약, 통풍치료제 '에파미뉴라드' 태국 임상3상 승인 2023-09-21 14:42:00
JW중외제약은 지난 2021년 3월 종료된 국내 임상2b상에서 에파미뉴라드의 우수한 내약성과 안전성을 확인했다. 1차와 2차 유효성 평가변수도 모두 충족했다. JW중외제약은 에파미뉴라드 임상3상과 함께 글로벌 기술수출(License-Out)도 추진중이다. 지난 2019년에는 중국 심시어제약에 중국, 홍콩, 마카오 지역 대상 개발...
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JW중외제약, 통풍치료제 ‘에파미뉴라드’ 태국 3상 승인 2023-09-21 11:00:28
국내 2b상에서 에파미뉴라드의 우수한 내약성과 안전성을 확인했다. 1차와 2차 유효성 평가변수도 모두 충족했다. 회사는 에파미뉴라드 3상과 함께 글로벌 기술수출(License-Out)도 추진하고 있다. 2019년에는 중국 심시어제약에 중국 홍콩 마카오 지역에서의 개발 및 판매권리를 기술이전했다. JW중외제약 관계자는 “자체...
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큐라클, 'CU104'·'CU106' 고용량 임상 계획 식약처 제출 2023-08-29 17:30:04
2b상과 CU106의 임상2a상 등 후속 임상에서 투여 용량을 탄력적으로 설정할 수 있도록 미리 안전성 범위를 최대화하겠다는 전략이다. 큐라클은 CU104 글로벌 임상2a상을 위해 지난 7월 미국 FDA의 IND 승인 후 유럽 3개국에 IND를 제출했으며, 추후 한국 IND 승인을 거쳐 임상시험에 돌입할 예정이다. 임상2a상에서 효과가...
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큐라클, 고용량 국내 1b상 신청…"후속임상 용량 선택 유연성↑" 2023-08-29 09:32:40
궤양성 대장염 치료제 후보물질(CU104)의 2b상과 면역항암제 병용요법(CU106)의 2a상 등 후속 임상에서 투여 용량을 탄력적으로 설정할 수 있도록 미리 안전성 범위를 최대화하겠다는 전략이다. 큐라클은 지난달 미국 식품의약국(FDA)으로부터 CU104 글로벌 2a상을 승인받았다. 이후 유럽 3개국에 임상을 신청했다. 한국...
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옵티팜, 녹십자수의약품에 돼지써코바이러스 백신 2차 기술이전 2023-07-18 15:29:30
계약 품목은 2b형 백신의 생산성을 약 2배 향상하는 기술 및 최근 우세종으로 자리 잡은 2d형 백신 후보물질이다. 옵티팜의 동물 질병 진단센터는 올해 1분기에 걸쳐 총 2천여 건의 PCV 시료를 분석했다. 그 결과 2d형이 60% 이상을 차지해 2b형을 제치고 국내 우세종으로 자리잡은 것을 확인했다. 곤충 세포 발현시스템을...
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