<특징주> 동아에스티, 신약 유럽 승인에 급등 2015-03-30 09:15:41

&#39시벡스트로&#39(성분명 테디졸리드)가 유럽연합(EU) 집행위원회로부터 유럽 판매허가를 받았다고 공시했다. 배기달 신한금융투자 연구원은 "&#39시벡스트로&#39는 작년 6월 미국 승인에 이어 지난주 유럽 승인까지 받으며 향후 매출 전망이 밝아졌다"며 "2018년 글로벌 매출액은1천275억원에 달할 것으로...

• 뉴스 >
• 바로가기
• #동아에스티 신약 #동아에스티 #승인

동아에스티, 슈퍼항생제 '시벡스트로' 유럽 판매허가 승인 2015-03-27 10:17:00

하는 항생제 '시벡스트로'(성분명 테디졸리드)가 유럽연합 집행위원회(ec)로부터 유럽 판매허가 승인을 받았다고 27일 밝혔다.이번 승인에 따라 시벡스트로는 유럽연합 가입 28개국과 유럽경제지역(eea)에 가입한 아이슬란드 리히텐슈타인 노르웨이 등 3개국에 판매가 가능하다. 올해 상반기부터 각국에 순차적으로...

• 뉴스 > 증권
• 바로가기
• #동아에스티 슈퍼항생제 #유럽 #벡스트로 #미국 #승인 #동아에스티 #환자

동아에스티, 슈퍼항생제 '시벡스트로' 국내 신약 허가 신청 2014-09-01 09:33:21

테디졸리드'의 구조를 발굴해 2004년부터 전임상 시험을 진행했다. 전임상 완료 후 2007년 1월 미국 트리어스(현재 큐비스트에 인수)와 기술이전 계약을 체결했고, 트리어스는 미국 및 글로벌 임상 개발을 진행해 올 6월 fda로부터 신약 허가 승인을 받았다.슈퍼박테리아는 항생제에 내성이 인체 감염시 치명적인 병을...

• 뉴스 > 증권
• 바로가기
• #동아에스티 슈퍼항생제 #미국 #벡스트로 #동아에스티 #슈퍼박테리아 #신약 #허가

<특징주> 동아에스티, 항생제 미국 시판허가에 급등 2014-06-23 09:18:00

&#39시벡스트로&#39가 미국 시판 허가를 획득했다는 소식에 이 회사의 주가가 급등했다. 23일 유가증권시장에서 동아에스티는 오전 9시 5분 현재 전 거래일보다 6.19%오른 11만1천500원에 거래됐다. 시벡스트로는 동아에스티가 개발해 2007년 1월 미국 제약사 큐비스트에 기술 수출한 슈퍼박테리아 타깃 항생제...

• 뉴스 >
• 바로가기
• #동아에스티 항생제 #동아에스티 #항생제 #미국

동아에스티 "테디졸리드, FDA 자문위원회 허가승인 지지" 2014-04-01 10:46:24

&#39테디졸리드&#39가 미국 식품의약국(fda) 항생제 자문위원회에서 만장일치로 허가 지지를 받았다고 1일 밝혔다. 전날 열린 fda 항생제 자문위원회의 자문위원단 14명 전원은 테디졸리드의 허가를 찬성했으며, 이를 바탕으로 올 6월20일까지 테디졸리드의 우선검토를 완료할 예정이란 설명이다. 박찬일 동아에스티 사장은...

• 뉴스 > 증권
• 바로가기
• #동아에스티 테디졸리드 #테디졸리드 #동아에스티

[종목포커스]동아에스티, 기관 11일째 '러브콜'…왜? 2014-03-03 14:02:30

&#39테디졸리드&#39의 신약 가치도 높아지고 있다. 테디졸리드는 지난해 12월30일 미국 식품의약국(fda)의 신약허가신청(nda) 예비심사를 통과하고, 미국에서 올 하반기 신약 허가 승인이 기대되고 있다. 동아에스티 측은 테디졸리드 미국 상용화시 최대 6억~10억 달러의 매출을 올릴 것으로 추정한다. 이에 따라...

• 뉴스 > 증권
• 바로가기
• #종목포커스동아에스티 기관 #동아에스티 #미국 #수출 #테디졸리드 #예상 #기관

동아에스티, '테디졸리드' 유럽 시판허가 예비심사 통과 2014-03-03 09:20:39

&#39테디졸리드&#39의 복합성 피부 및 피부 연조직 감염 적응증과 관련해 연초 유럽의약국(ema)에 제출한 시판허가신청(maa)이 예비심사를 통과했다고 3일 밝혔다. 테디졸리드의 maa는 미국 식품의약국(fda)과 유럽 ema의 가이드라인에 따라 항생제의 유효성을 평가해 미국과 유럽 등록이 모두 가능하도록 디자인된 2개의...

• 뉴스 > 증권
• 바로가기
• #동아에스티 테디졸리드 #테디졸리드 #유럽 #예비심사 #미국 #피부

[특징주]동아에스티, 신약 기대감에 이틀째 '강세' 2014-01-03 09:12:18

39테디졸리드&#39가 미국 식품의약국(fda) 신약허가신청(nda)에 대한 예비심사를 통과했다고 밝혔다. 하태기 sk증권 연구원은 "테디졸리드의 판권은 유럽과 북미는 큐비스트, 중국 일본 등 아시아 시장은 바이엘, 한국은 동아에스티가 가지고 있다"며 "경쟁약품 대비 테디졸리드의 경쟁 우위, 큐비스트와 바이엘의 글로벌...

• 뉴스 > 증권
• 바로가기
• #특징주동아에스티 신약 #동아에스티 #전날 #신약

동아에스티, 신약 가시화로 실적부진 상쇄-SK 2014-01-03 08:23:23

&#39테디졸리드&#39가 미국 식품의약국(fda) 신약허가신청(nda)에 대한 예비심사를 통과했다고 발표했다"며 "2013년 10월 제출한 신약허가 신청은 12월30일 미국 fda의 예비심사를 통과했으며, nda 검토 완료 목표일은 2014 년 6월20일"이라고 전했다. 테디졸리드의 판권은 유럽과 북미는 큐비스트, 중국 일본 등 아시아...

• 뉴스 > 증권
• 바로가기
• #동아에스티 신약 #동아에스티 #신약 #글로벌 #예비심사